每經(jīng)編輯｜陳楠    

 科創(chuàng)板又迎來一位實(shí)力選手。

   2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）成功在科創(chuàng)板上市。1月底，公司股票申購時(shí)，網(wǎng)下及網(wǎng)上申購環(huán)節(jié)均展現(xiàn)出投資者的高度認(rèn)可。詢價(jià)及申購階段市場熱情高漲，網(wǎng)上定價(jià)發(fā)行有效申購倍數(shù)高達(dá) 4595.20倍。

   北芯生命是重啟科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)后，該標(biāo)準(zhǔn)下第三家、醫(yī)療器械行業(yè)首家成功上市企業(yè)，也是2024年以來首家在科創(chuàng)板成功上市的醫(yī)療器械企業(yè)。其成功上市，標(biāo)志著科創(chuàng)板對(duì)擁有硬核原創(chuàng)技術(shù)、并能快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化驗(yàn)證的創(chuàng)新型高端制造企業(yè)支持力度進(jìn)一步加大。這不僅是一家企業(yè)的里程碑，更是資本市場助力產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)、推動(dòng)國產(chǎn)替代向價(jià)值鏈高端邁進(jìn)的一次生動(dòng)實(shí)踐。

   據(jù)披露，公司預(yù)計(jì)2025年度營收為5.2億至5.6億元，同比大增64.24%至76.88%；預(yù)計(jì)歸母凈利潤更是將達(dá)到7800萬至8800萬元，實(shí)現(xiàn)近三倍的增長。這份在上市之際交出的成績單，也為其資本市場之旅奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

成功上市：從“研發(fā)故事”到“市場化驗(yàn)證”的硬核答卷

一家企業(yè)的上市成功，歸根結(jié)底是其內(nèi)在價(jià)值獲得了市場的審視與認(rèn)可。對(duì)于北芯生命而言，其價(jià)值核心在于成功跨越了從實(shí)驗(yàn)室尖端技術(shù)到規(guī)?；袌鰬?yīng)用的關(guān)鍵門檻，完成了“創(chuàng)新-產(chǎn)品-市場”的閉環(huán)驗(yàn)證。

   科創(chuàng)板的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，自誕生之日起便被視為“硬科技”企業(yè)量身定制的特殊通道。其核心在于淡化傳統(tǒng)財(cái)務(wù)指標(biāo)，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)的科技創(chuàng)新能力與市場前景，要求“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果”，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。

   這套標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)初衷，正是為了擁抱那些研發(fā)周期漫長、投入巨大、短期難以盈利，但長期可能帶來革命性價(jià)值的生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械企業(yè)。

分析認(rèn)為，北芯生命此番成功闖關(guān)，可視為監(jiān)管導(dǎo)向與公司資質(zhì)的一次精準(zhǔn)契合，而科創(chuàng)板審核對(duì)第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)的考察重點(diǎn)，正從早期的“研發(fā)故事”轉(zhuǎn)向“研發(fā)成果的市場化驗(yàn)證”。

  首先，在“主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)”和“取得階段性成果”方面，北芯生命交出的不是“臨床Ⅱ期進(jìn)行中”的報(bào)告，而是兩張含金量極高的國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

   其核心產(chǎn)品——血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)和血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）測量系統(tǒng)，均為國內(nèi)首個(gè)獲批的國產(chǎn)產(chǎn)品，且被納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。國家藥監(jiān)局對(duì)其FFR系統(tǒng)的“國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)”的評(píng)價(jià)，是對(duì)其技術(shù)“階段性成果”最權(quán)威的官方背書。

   其次，在“市場空間大”的論證上，北芯生命所處的賽道具備極強(qiáng)的說服力。公司管理層在路演中明確指出，中國年P(guān)CI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）手術(shù)量已突破百萬臺(tái)，但作為精準(zhǔn)PCI“金標(biāo)準(zhǔn)”的IVUS和FFR產(chǎn)品，在中國的滲透率還較低。據(jù)弗若斯特沙利文資料，這一巨大差距在臨床需求、政策支持及技術(shù)升級(jí)驅(qū)動(dòng)下，正轉(zhuǎn)化為確定性的廣闊市場空間。

   最后，在“預(yù)計(jì)市值”方面，發(fā)行定價(jià)及市場認(rèn)購熱情已給出了初步答案。據(jù)悉，公司FFR 系統(tǒng)上市次年便拿下國內(nèi)30.6%的市場份額，IVUS系統(tǒng)自2022年上市后快速觸達(dá)市場，已實(shí)現(xiàn)約1000家醫(yī)院的覆蓋。業(yè)績端，公司營收規(guī)模實(shí)現(xiàn)跨越式增長，從2022年的9245萬元攀升至2024年的3.17億元，短短兩年時(shí)間營收增幅超240%。

  這標(biāo)志著公司已從高投入研發(fā)階段，邁入技術(shù)紅利釋放與規(guī)模增長協(xié)同的新階段，為其持續(xù)發(fā)展提供了內(nèi)生動(dòng)力。

   技術(shù)壁壘與商業(yè)化驗(yàn)證構(gòu)筑核心支撐

多方認(rèn)可的背后，是北芯生命構(gòu)筑的堅(jiān)實(shí)技術(shù)壁壘與系統(tǒng)化研發(fā)能力。

   報(bào)告期內(nèi)（2022-2024年），公司累計(jì)研發(fā)投入高達(dá)3.89億元，即使在營收快速增長的背景下，2024年研發(fā)投入占營收比例仍達(dá)35.65%。此外，截至2024年底，公司研發(fā)人員109人，占比19.75%，其中博士碩士占比超40%。

   截至2025年6月30日，公司擁有185項(xiàng)境內(nèi)外授權(quán)專利，其中發(fā)明專利86項(xiàng)，并擁有14項(xiàng)PCT國際專利申請(qǐng)。

   據(jù)了解，在深筑技術(shù)護(hù)城河的基礎(chǔ)上，北芯生命是國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學(xué)FFR及影像學(xué)IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司。在臨床手術(shù)中，IVUS看形態(tài)，F(xiàn)FR測功能，二者結(jié)合才能實(shí)現(xiàn)真正的精準(zhǔn)治療。這種“產(chǎn)品協(xié)同”構(gòu)成了對(duì)單一產(chǎn)品公司的降維打擊，也為醫(yī)院提供了一站式解決方案，深度綁定了客戶需求。

  此外，公司還擁有超越產(chǎn)品的“平臺(tái)化”研發(fā)能力。公司已構(gòu)建了四大可復(fù)用的核心技術(shù)平臺(tái)：微納器件研發(fā)與封裝平臺(tái)、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝平臺(tái)、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺(tái)、高性能信號(hào)與圖像算法及應(yīng)用軟件平臺(tái)。例如，其自主研發(fā)的MEMS（微電子機(jī)械系統(tǒng)）傳感器技術(shù)，既是FFR壓力測量的核心，也為其他有源介入器械的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。當(dāng)前，其產(chǎn)品管線已覆蓋五大類別共17個(gè)產(chǎn)品，其中，公司脈沖電場消融PFA系統(tǒng)成為中國首個(gè)入選歐洲心臟病年會(huì)突破性臨床研究進(jìn)展的PFA產(chǎn)品，其臨床成果亦發(fā)表于國際心血管領(lǐng)域頂尖期刊JACC。

  公司的硬實(shí)力獲得了從政府到市場的全面認(rèn)可。公司于2023年7月被認(rèn)定為國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，2024年獲評(píng)廣東省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)；FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，IVUS系統(tǒng)于2024年入選第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

  在市場上，其產(chǎn)品不僅在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口品牌的快速替代，更成功獲得歐盟CE（MDR）認(rèn)證，進(jìn)入德國、意大利等十余個(gè)發(fā)達(dá)國家市場，在全球約1000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。這種“墻內(nèi)開花墻外也香”的局面，是對(duì)其技術(shù)國際競爭力的有力證明。

   2025年凈利潤超7800萬元 資本關(guān)注

  資本也對(duì)北芯生命表現(xiàn)出了極高的熱情。

   公開資料顯示，本次北芯生命科創(chuàng)板公開發(fā)行股票總數(shù)為5700萬股，其中初始戰(zhàn)略配售股數(shù)1140萬股，占發(fā)行總量的20%。此次發(fā)行的詢價(jià)與申購階段均迎來市場關(guān)注，網(wǎng)上定價(jià)發(fā)行初始申購階段，有效申購倍數(shù)高達(dá)4595.2倍，因該數(shù)值遠(yuǎn)超100倍的回?fù)苡|發(fā)線，發(fā)行方依規(guī)啟動(dòng)回?fù)軝C(jī)制，將456萬股從網(wǎng)下回?fù)苤辆W(wǎng)上發(fā)行環(huán)節(jié)。

   回?fù)芡瓿珊?，本次網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為0.03264275%，網(wǎng)上發(fā)行有效申購戶數(shù)達(dá)520.58萬戶。

   事實(shí)上，投資者對(duì)北芯生命的認(rèn)可早在其IPO前的融資階段便有跡可循。

   招股書顯示，自2015年成立至IPO前，公司完成了從天使輪到D+輪的多輪融資，吸引了包括產(chǎn)業(yè)資本、知名VC、國家隊(duì)基金在內(nèi)的多元化投資者。尤其是在2022年完成的D+輪融資，投后估值已約為51.99億元。

   這種共識(shí)，既源于對(duì)公司當(dāng)下技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，也有對(duì)其所處行業(yè)巨大未來空間的預(yù)期，核心邏輯在于巨大的滲透率提升潛力。

   分析認(rèn)為，盡管中國每年P(guān)CI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）手術(shù)量已突破百萬臺(tái)，但作為PCI的“金標(biāo)準(zhǔn)”，IVUS和FFR產(chǎn)品在中國的臨床滲透率仍處于個(gè)位數(shù)或較低水平，遠(yuǎn)低于國外成熟市場。這種數(shù)量級(jí)差距，在人口老齡化趨勢深化、精準(zhǔn)醫(yī)療理念普及以及醫(yī)保支付政策推動(dòng)下，正轉(zhuǎn)化為確定性強(qiáng)、持續(xù)時(shí)間長的增長動(dòng)力。

   值得一提的是，北芯生命作為國產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先且實(shí)現(xiàn)商業(yè)化驗(yàn)證的龍頭，被視為分享這一增量蛋糕的首要受益者。

   此外，根據(jù)公司此前召開的首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市網(wǎng)上投資者交流會(huì)，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，預(yù)計(jì)公司2025年度營收為5.2億元-5.6億元，同比增長64.24%-76.88%；預(yù)計(jì)歸母凈利潤為7800萬元-8800萬元，同比增長278.91%-301.85%。

   該業(yè)績無異于給市場吃了一顆“定心丸”，也意味著，作為第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司，北芯生命在上市初期就迅速跨過了“盈利關(guān)”，進(jìn)入了“盈利+高成長”的黃金階段。這極大地消除了市場對(duì)于“未盈利公司”的天然擔(dān)憂。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）