每經(jīng)AI快訊，4月10日，榮昌生物(688331.SH)公告稱，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是維迪西妥單抗在國內(nèi)獲批的第五項(xiàng)適應(yīng)癥。該適應(yīng)癥獲批基于一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，研究顯示相比傳統(tǒng)含鉑化療，該聯(lián)合方案在無進(jìn)展生存期和總生存期上均具有顯著改善，且安全性更優(yōu)。此次獲批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭力，但后續(xù)商業(yè)化受政策、市場(chǎng)等因素影響存在不確定性。