每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-10 17:16:13
每經(jīng)AI快訊,3月10日,熱景生物(688068.SH)公告稱(chēng),公司控股子公司舜景醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥SGC001注射液Ⅱ期臨床研究完成首例受試者入組給藥。該研究是一項(xiàng)評(píng)估SGC001注射液在中國(guó)急性前壁ST段抬高型心肌梗死且計(jì)劃接受直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(pPCI)治療的患者中的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究。SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物,適用于急性心肌梗死患者的急救治療。截至公告日,SGC001臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA及CDE的臨床批準(zhǔn),并獲得了FDA授予的快速通道認(rèn)證。然而,創(chuàng)新藥具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),藥品的上市存在不確定性,短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)不會(huì)造成重大影響。
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