每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

“手術(shù)后四周開(kāi)機(jī)，我終于又聽(tīng)清了電視里的新聞，這是5年里最踏實(shí)的一刻?！?026年2月，突發(fā)右耳耳聾的李先生在接受人工耳蝸植入手術(shù)后，聽(tīng)力迎來(lái)了轉(zhuǎn)折。

在3月3日第二十七個(gè)全國(guó)愛(ài)耳日的義診活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，另一位早期確診過(guò)中耳膽脂瘤、后又突發(fā)耳聾的患者正急切詢(xún)問(wèn)植入可行性。

人工耳蝸這一重度聽(tīng)障群體的重要助力設(shè)備，正隨著國(guó)家集采的落地，拋下曾經(jīng)天價(jià)設(shè)備的標(biāo)簽，走入普通家庭。香港大學(xué)深圳醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任關(guān)亞峰在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，2024年底第五輪高值醫(yī)用耗材集采落地，讓人工耳蝸單套價(jià)格從20余萬(wàn)元驟降至5萬(wàn)元左右，降幅達(dá)75%，直接帶動(dòng)了醫(yī)院的臨床手術(shù)量激增50%，其中，成年患者占比顯著提升。

記者在采訪中了解到，集采不僅打破了價(jià)格壁壘，亦正在重塑人工耳蝸行業(yè)市場(chǎng)格局與產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯。在價(jià)格紅利釋放后，人工耳蝸市場(chǎng)也正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)，醫(yī)保政策完善、國(guó)產(chǎn)技術(shù)突破與替代以及AI（人工智能）與腦機(jī)接口的融合，成為決定這一產(chǎn)業(yè)未來(lái)走向的核心變量。

突發(fā)耳聾五年后，選擇植入人工耳蝸

五年前，李先生突發(fā)右耳耳聾，雖在當(dāng)?shù)亟邮芰讼到y(tǒng)治療，聽(tīng)力卻始終未能恢復(fù)。左耳聽(tīng)力正常的他，因單耳聽(tīng)力障礙，不僅難以精準(zhǔn)判斷聲源方向，在嘈雜環(huán)境中也無(wú)法清晰分辨言語(yǔ)，這讓對(duì)生活品質(zhì)有較高要求的他，身心都承受著不小的困擾。

回憶起治療經(jīng)歷，李先生介紹稱(chēng)，他在朋友的介紹下來(lái)到香港大學(xué)深圳醫(yī)院國(guó)際醫(yī)療中心，經(jīng)過(guò)多項(xiàng)檢查后，被確診為“右耳極重度感音神經(jīng)性聽(tīng)力下降”，多學(xué)科會(huì)診后制定了手術(shù)方案。2026年1月30日，其進(jìn)行了右耳人工耳蝸植入手術(shù)。術(shù)后4周時(shí)，李先生進(jìn)行了右耳人工耳蝸的開(kāi)機(jī)調(diào)試，進(jìn)入適應(yīng)和訓(xùn)練階段。

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李先生術(shù)后佩戴人工耳蝸外機(jī)，黑色聲音處理器固定于耳后   圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 甄素靜 攝

記者在采訪中了解到，人工耳蝸由體內(nèi)部分（植入體）和體外部分（聲音處理器）組成，人工耳蝸植入手術(shù)的實(shí)質(zhì)就是將體內(nèi)部分（植入體）放入耳后的皮下和顱骨內(nèi)。手術(shù)后，醫(yī)生必須使用軟件進(jìn)行設(shè)備激活與調(diào)試，精細(xì)設(shè)定刺激參數(shù)和處理策略。

李先生及其家人向記者講述，剛開(kāi)機(jī)時(shí)只有幾天使用體驗(yàn)，處于調(diào)試適應(yīng)階段，初期能聽(tīng)到一點(diǎn)聲音，但感受和自然聽(tīng)覺(jué)不同，感覺(jué)像有喇叭在耳邊。

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患者手持調(diào)試控制器，通過(guò)按鍵調(diào)節(jié)參數(shù)，逐步優(yōu)化聽(tīng)覺(jué)效果 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 甄素靜 攝

李先生還向記者展示了其適應(yīng)訓(xùn)練階段使用到的配套控制器，“設(shè)備有4個(gè)聲音頻道，開(kāi)機(jī)時(shí)調(diào)至最小音量，給聽(tīng)覺(jué)系統(tǒng)適應(yīng)信號(hào)的時(shí)間，調(diào)試按階段進(jìn)行，第一周調(diào)一級(jí)，后續(xù)逐步調(diào)高，整體全部調(diào)試完成需要1年時(shí)間”。

一位有多年聽(tīng)障病史的患者近期也在多方咨詢(xún)做人工耳蝸植入手術(shù)的可行性。該患者自述，五十多歲時(shí)發(fā)現(xiàn)左耳患“中耳膽脂瘤”，2016年先做了左耳膽脂瘤的切除手術(shù)，后又于2025年1月做了左耳的聽(tīng)骨鏈重建，術(shù)后左耳聽(tīng)力有所提高，但聽(tīng)到的聲音失真、人聲不清晰，并且在封閉環(huán)境中會(huì)有持續(xù)的噪音，引發(fā)其頭部不適。而他的右耳在2024年10月罹患“突發(fā)性耳聾”，導(dǎo)致右耳聽(tīng)力重度下降，因此想了解右耳做人工耳蝸植入手術(shù)的可行性和效果。

對(duì)于目前高發(fā)的突發(fā)性耳聾，關(guān)亞峰分析認(rèn)為，該病癥在高壓行業(yè)從業(yè)者及作息不規(guī)律的群體中尤為常見(jiàn)，聽(tīng)力突然單側(cè)或雙側(cè)下降是典型信號(hào)，患者需盡快做純音聽(tīng)力測(cè)定，三天內(nèi)是最佳治療期，兩周內(nèi)治療仍有效，而輕中度聽(tīng)力下降的恢復(fù)效果遠(yuǎn)好于重度、極重度。他還解釋?zhuān)话l(fā)性耳聾是排除明確病因后的神經(jīng)性耳聾，病因暫不明確，多由內(nèi)耳缺血缺氧、病毒感染等損傷導(dǎo)致，即便治療及時(shí)，也可能存在聽(tīng)力無(wú)法恢復(fù)的情況。

集采降價(jià)十多萬(wàn)元，臨床需求被極大釋放

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看，集采成為人工耳蝸行業(yè)發(fā)展的重要分水嶺。在集采政策實(shí)施前，中國(guó)人工耳蝸市場(chǎng)呈現(xiàn)“高價(jià)值、低滲透”的特征。單套系統(tǒng)平均價(jià)格普遍超過(guò)20萬(wàn)元人民幣，部分高端進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格更高。

2024年12月，第五輪耗材國(guó)采結(jié)果正式公布，奧地利美迪樂(lè)醫(yī)療、美國(guó)領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳、上海力聲特、浙江諾爾康5家企業(yè)中選，人工耳蝸類(lèi)耗材價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右，降幅高達(dá)75%。

醫(yī)藥魔方分析認(rèn)為，2024年至2025年的國(guó)家集采是重塑市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的關(guān)鍵事件。集采通過(guò)“以量換價(jià)”，宣告行業(yè)高毛利時(shí)代結(jié)束，極大地釋放了患者需求，過(guò)去以?xún)和癁橹鞯幕颊呷后w，將擴(kuò)展至廣大的成年和老年患者。

關(guān)亞峰在接受記者采訪時(shí)表示，集采落地后，其所在醫(yī)院人工耳蝸手術(shù)量實(shí)現(xiàn)了約50%的顯著增長(zhǎng)，其中，成年患者占比大幅提升。“此前廣東等全國(guó)多數(shù)省份未將成人人工耳蝸納入醫(yī)保，20萬(wàn)元～30萬(wàn)元的費(fèi)用，讓絕大多數(shù)成年聽(tīng)障患者只能放棄治療，而集采后的價(jià)格下探，讓臨床需求得到了釋放。”

“設(shè)定長(zhǎng)達(dá)三年的采購(gòu)周期，為中選企業(yè)提供了明確的銷(xiāo)量保證，這是企業(yè)接受降價(jià)的核心交換條件?！贬t(yī)藥魔方分析認(rèn)為，集采并未將所有產(chǎn)品同質(zhì)化，而是通過(guò)引入“比價(jià)系數(shù)”，為支持3.0T場(chǎng)強(qiáng)MRI掃描等技術(shù)的先進(jìn)性產(chǎn)品設(shè)置了價(jià)格溢價(jià)，向市場(chǎng)釋放了鼓勵(lì)創(chuàng)新的明確信號(hào)。

在集采大幅降低人工耳蝸價(jià)格的背景下，當(dāng)前兒童優(yōu)先、成人缺位的醫(yī)保覆蓋現(xiàn)狀，仍成為制約行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。關(guān)亞峰指出，未來(lái)人工耳蝸進(jìn)一步普及的核心因素，除價(jià)格外還有醫(yī)保政策，目前多數(shù)城市成人人工耳蝸未納入醫(yī)保，已有醫(yī)生代表在省人大、政協(xié)提出相關(guān)建議推動(dòng)該事項(xiàng)落地，若能納入醫(yī)保，將大幅釋放臨床需求。

關(guān)亞峰分析認(rèn)為，成人人工耳蝸納入醫(yī)保將對(duì)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口廠商產(chǎn)生重大影響，臨床需求并非不存在，只是此前被價(jià)格抑制，而人工耳蝸?zhàn)鳛樘嵘钯|(zhì)量的設(shè)備，患者在經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí)才會(huì)選擇，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)將打破價(jià)格限制，釋放需求會(huì)直接刺激廠商的研發(fā)積極性，推動(dòng)廠商加快進(jìn)入醫(yī)院。

外資仍占市場(chǎng)主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)替代迎機(jī)遇與挑戰(zhàn)

從產(chǎn)業(yè)角度來(lái)看，成人人工耳蝸納入醫(yī)保，不僅激活了終端需求，更對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。記者在采訪中了解到，多年來(lái)國(guó)際品牌憑借技術(shù)積累、品牌認(rèn)知和臨床案例優(yōu)勢(shì)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要份額。而本土研發(fā)則在持續(xù)追趕后，于2011年取得了首個(gè)國(guó)產(chǎn)多通道產(chǎn)品注冊(cè)證。

根據(jù)醫(yī)藥魔方NextDevice^?數(shù)據(jù)庫(kù)，截至2025年10月，中國(guó)獲批的人工耳蝸相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證共有64張。根據(jù)醫(yī)藥魔方分類(lèi)篩選，人工耳蝸相關(guān)植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備共28張，體外聲音處理器共32張，輔助位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備調(diào)控設(shè)備共4張。

從注冊(cè)證的宏觀分布來(lái)看，市場(chǎng)呈現(xiàn)出清晰的結(jié)構(gòu)性特點(diǎn)。首先，在技術(shù)壁壘最高的植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備領(lǐng)域，進(jìn)口產(chǎn)品以19∶6的優(yōu)勢(shì)占據(jù)主導(dǎo)地位。與之形成鮮明對(duì)比的是，在技術(shù)迭代速度更快、與用戶(hù)體驗(yàn)更直接相關(guān)的體外聲音處理器領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌的數(shù)量（15張）基本與進(jìn)口品牌（17張）持平。

這一數(shù)據(jù)差異也揭示了國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口品牌在現(xiàn)階段不同的發(fā)展側(cè)重，而集采落地，讓國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格差距大幅縮小，成為國(guó)產(chǎn)替代的重要契機(jī)。關(guān)亞峰表示，目前國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口人工耳蝸的價(jià)格相差約一萬(wàn)元，且國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在安全性、有效性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性上與進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)明顯差異，國(guó)家集采也對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的臨床效果進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)評(píng)定，“國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口的差距，僅在于臨床應(yīng)用時(shí)間和案例數(shù)的積累，在核心性能上已實(shí)現(xiàn)同頻”。

盡管國(guó)產(chǎn)替代迎來(lái)政策與市場(chǎng)的雙重機(jī)遇，但行業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。其中，患者選擇習(xí)慣成為國(guó)產(chǎn)品牌需要突破的首要障礙?！巴葍r(jià)格下，患者仍更傾向于選擇進(jìn)口品牌，進(jìn)口品牌多年來(lái)臨床積累形成了較強(qiáng)的品牌信任感，這需要國(guó)產(chǎn)品牌通過(guò)時(shí)間和案例去逐步改變?！?/p>

此外，進(jìn)口品牌為搶占集采后的海量市場(chǎng)，開(kāi)始采取激進(jìn)的價(jià)格策略，部分進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格甚至低于國(guó)產(chǎn)，若這一趨勢(shì)持續(xù)，將給國(guó)產(chǎn)替代帶來(lái)不小的壓力。關(guān)亞峰預(yù)判，未來(lái)3至5年人工耳蝸市場(chǎng)格局仍存在較大不確定性，若進(jìn)口品牌持續(xù)降價(jià)，其市場(chǎng)份額或進(jìn)一步提升，而國(guó)產(chǎn)品牌若能抓住集采帶來(lái)的臨床應(yīng)用機(jī)會(huì)，加快技術(shù)迭代與品牌建設(shè)，有望實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額提升。

AI賦能言語(yǔ)處理器，兩年內(nèi)或可實(shí)現(xiàn)真人聲聆聽(tīng)

醫(yī)藥魔方分析認(rèn)為，未來(lái)人工耳蝸市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將轉(zhuǎn)向規(guī)模經(jīng)濟(jì)、增值服務(wù)與加速國(guó)產(chǎn)替代，其中，技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)產(chǎn)替代的加速推進(jìn)，將成為決定未來(lái)市場(chǎng)格局演變的兩個(gè)核心驅(qū)動(dòng)力。而隨著AI不斷發(fā)展，也為人工耳蝸迭代打開(kāi)新的想象空間。

在人工耳蝸技術(shù)發(fā)展方面，關(guān)亞峰表示，未來(lái)3至5年的核心突破方向在言語(yǔ)處理器，AI技術(shù)將在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用。人工耳蝸的聲音編碼、電信號(hào)轉(zhuǎn)換環(huán)節(jié)是提升聆聽(tīng)效果的關(guān)鍵，AI技術(shù)的融入能讓處理后的聲音更接近真實(shí)人聲，解決目前患者聽(tīng)到的聲音存在機(jī)器感、電流感的問(wèn)題。

關(guān)亞峰強(qiáng)調(diào)，目前已有廠商在研發(fā)中將AI融入人工耳蝸聲音處理和編碼的相關(guān)技術(shù)，若落地應(yīng)用，能讓患者植入開(kāi)機(jī)后無(wú)需語(yǔ)言訓(xùn)練，就能聽(tīng)到與真人聲一致的聲音，實(shí)現(xiàn)聽(tīng)力輔助設(shè)備的巨大進(jìn)步。他還預(yù)估，結(jié)合AI技術(shù)的發(fā)展速度，這一技術(shù)落地可能不會(huì)超過(guò)兩年。

記者注意到，在腦機(jī)接口概念已成為科技與資本市場(chǎng)高度熱點(diǎn)的當(dāng)下，人工耳蝸雖然嚴(yán)格來(lái)說(shuō)屬于神經(jīng)接口范疇，但作為臨床應(yīng)用最廣、技術(shù)最成熟的神經(jīng)仿生裝置之一，常被視為腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展的重要范例之一。

對(duì)此，美好醫(yī)療近期在接受投資者調(diào)研時(shí)表示，人工植入耳蝸是腦機(jī)接口的重要應(yīng)用方向，其設(shè)計(jì)壽命可支持患者終身使用。侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在植入體材料選型、生物相容性要求、生產(chǎn)工藝、品質(zhì)系統(tǒng)控制等關(guān)鍵工藝技術(shù)領(lǐng)域與人工耳蝸高度相通。公司正與下游創(chuàng)新型腦機(jī)接口客戶(hù)深入開(kāi)展工藝探索和技術(shù)合作，協(xié)助客戶(hù)實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到批量出貨的高效商業(yè)化轉(zhuǎn)化。

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)媒資庫(kù)