每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-02 09:16:20
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):1、請(qǐng)問(wèn)下ckba治療玫瑰痤瘡從入駐病人到全部讀出數(shù)據(jù)大概要多長(zhǎng)時(shí)間?如果治療結(jié)果符合公司預(yù)期的話是否會(huì)申請(qǐng)突破性療法認(rèn)定以及提交上市申請(qǐng)?2、cbka治療2-12歲兒童白癜風(fēng)臨床已獲批,公司打算什么時(shí)候提交美國(guó)FDA申請(qǐng)?能不能獲得治療2-12歲白癜風(fēng)孤兒藥認(rèn)定?3、提交FDA申請(qǐng)臨床試驗(yàn)公司會(huì)采用什么方式?4、隨著ckba治療玫瑰痤瘡和全年齡段白癜風(fēng)進(jìn)程加速推進(jìn),公司對(duì)BD有什么打算?
泰恩康(301263.SZ)2月2日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,1、ckba乳膏治療玫瑰痤瘡已于近期正式開(kāi)始招募患者入組,對(duì)于玫瑰痤瘡適應(yīng)癥,如果臨床試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期,考慮到該適應(yīng)癥目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批,且存在巨大未滿足臨床需求,如具備申請(qǐng)突破性療法認(rèn)定的條件公司會(huì)進(jìn)行申請(qǐng);2、2026年1月22日,CKBA乳膏聯(lián)合窄譜中波紫外線(NB-UVB)治療2-12歲兒童非節(jié)段型白癜風(fēng)的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已正式獲得NMPA批準(zhǔn),計(jì)劃今年提交美國(guó)FDA申請(qǐng)臨床試驗(yàn);關(guān)于提交FDA和BD的情況如有進(jìn)展會(huì)根據(jù)信息披露規(guī)則及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
(記者 王瀚黎)
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