每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

1月15日，康樂衛(wèi)士（920575.BJ）發(fā)布關(guān)于三價和九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗臨床試驗(yàn)暫停的公告稱，公司收到山西省疾控中心發(fā)送的《關(guān)于暫停重組三價和重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的函》及江蘇省疾控中心發(fā)送的《關(guān)于暫停重組九價人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的函》。

根據(jù)函件內(nèi)容，由于公司臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付逾期，現(xiàn)場研究經(jīng)費(fèi)短缺，無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作，山西省疾控中心暫停公司三價HPV疫苗和九價HPV疫苗（女性適應(yīng)證）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，江蘇省疾控中心暫停公司九價HPV疫苗（女性適應(yīng)證）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，康樂衛(wèi)士的資金壓力已不是首次顯現(xiàn)，公司至今未實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品商業(yè)化。

3個進(jìn)展靠前的臨床試驗(yàn)因經(jīng)費(fèi)短缺被暫停

2023年3月15日，康樂衛(wèi)士在北交所掛牌上市，成為北交所人用疫苗第一股，也是自北交所開市以來首家以第四套標(biāo)準(zhǔn)申報并成功上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，HPV疫苗是公司主要產(chǎn)品。

記者注意到，本次被宣布臨床試驗(yàn)暫停的三價和九價HPV疫苗，對應(yīng)公司IPO時招股說明書中披露的進(jìn)展最靠前的三個項(xiàng)目，彼時公司披露，三價HPV疫苗預(yù)計于2025年提交生物制品許可申請（BLA），九價HPV疫苗的女性適應(yīng)證和男性適應(yīng)證預(yù)計分別于2026年和2027年提交BLA。

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圖片來源：招股說明書截圖

最新公告顯示，康樂衛(wèi)士的三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2024年8月達(dá)到臨床方案規(guī)定的病理學(xué)終點(diǎn)（CIN2+）收集要求并形成期中分析報告，目前該項(xiàng)目正在開展48月至60月訪視，并處于持續(xù)積累CIN2+病例的過程中。

鑒于三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)已達(dá)到臨床方案的終點(diǎn)病例收集要求，并于2025年4月上市許可申請獲得受理，臨床試驗(yàn)暫停不會影響該項(xiàng)目已積累的合格病例及相關(guān)結(jié)果，預(yù)計本次暫停將不會對公司三價HPV疫苗的上市申請產(chǎn)生重大不良影響。

公司九價HPV疫苗（女性適應(yīng)證）Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2025年2月達(dá)到臨床方案規(guī)定的主要終點(diǎn)病毒學(xué)終點(diǎn)（PI12）收集要求并形成期中分析報告，目前該項(xiàng)目正在開展48月至54月訪視，并處于持續(xù)積累臨床方案次要終點(diǎn)CIN2+病例的過程中。

公司表示，九價HPV疫苗（女性適應(yīng)證）已完成臨床方案主要終點(diǎn)的病例收集工作，但如果臨床試驗(yàn)長時間未恢復(fù)正常，將可能對該項(xiàng)目次要終點(diǎn)的病例收集和上市申請工作造成一定的不良影響。

康樂衛(wèi)士還表示，公司將積極通過多種渠道籌集資金，盡快完成逾期經(jīng)費(fèi)的支付，恢復(fù)臨床試驗(yàn)的正常開展，努力保障受試者的合法權(quán)益。同時，本次相關(guān)方也將保留在公司無法及時支付逾期經(jīng)費(fèi)的前提下終止項(xiàng)目的權(quán)利。

公司核心產(chǎn)品還未上市，市場已是“紅?！?/strong>

記者注意到，康樂衛(wèi)士的資金壓力已不是首次顯現(xiàn)。

去年12月18日，公司發(fā)布關(guān)于未按期償還銀行貸款及部分銀行賬戶被凍結(jié)的公告，稱因持續(xù)研發(fā)投入及融資進(jìn)度未及預(yù)期，公司面臨階段性流動性壓力。

具體來說，因?yàn)槠淇毓勺庸究禈沸l(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“昆明康樂”）未按期償還中信銀行股份有限公司昆明分行1521.17萬元貸款本息，加之涉及多起訴訟仲裁，公司及子公司15個銀行賬戶被凍結(jié)，占賬戶總數(shù)的41.67%。

值得注意的是，根據(jù)公告，昆明康樂尚未按期償還的貸款本息金額，占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的2.75%；公司及子公司過去12個月累計的訴訟、仲裁所涉金額，占公司最近一期經(jīng)審計凈資產(chǎn)的5.58%。

盡管在該公告發(fā)布次日，公司就宣布昆明康樂積極籌措資金，已完成上述銀行貸款的償還，本息已全部結(jié)清，但公司的資金情況不容樂觀。

截至2024年12月31日，康樂衛(wèi)士的貨幣資金余額為7776.94萬元，流動資產(chǎn)合計為1.17億元。截至2025年9月30日，康樂衛(wèi)士的貨幣資金余額為631.54萬元，同比減少91.88%，主要是持續(xù)的研發(fā)投入所致；流動資產(chǎn)合計為2630.91萬元，與上年末相比減少約77%。

值得注意的是，公司至今未實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品商業(yè)化，目前公司的營業(yè)收入主要來自銷售科研用的檢測試劑，2024年，公司的營業(yè)收入為88.56萬元，歸母凈利潤為-3.57億元；2025年前三季度，公司的營業(yè)收入為127.63萬元，歸母凈利潤為-2.29億元。

與此同時，曾被公司寄予厚望的HPV疫苗已是紅海市場，近年來價格不斷下降，2025年11月10日起被納入國家免疫規(guī)劃。未來，康樂衛(wèi)士能否引入新的資金？將如何打破僵局？公司數(shù)千戶股東還在等待答案。