每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：尊敬的董秘您好！貴司二十碳五烯酸乙酯膠囊注冊(cè)流程已經(jīng)順利完成，那么生產(chǎn)是否需要獨(dú)立的GMP批件嗎？據(jù)報(bào)道貴司原料藥生產(chǎn)基地自1998年以來(lái)多次通過(guò)澳大利亞TGA的GMP審計(jì)，最近一次在‌2025年1月‌獲得GMP證書；同時(shí)通過(guò)了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和復(fù)審，還是可以說(shuō)現(xiàn)在二十碳五烯酸乙酯膠囊已可以在原就已通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)施中生產(chǎn)了？謝謝回復(fù)！

誠(chéng)意藥業(yè)（603811.SH）1月12日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，感謝您的關(guān)注！我司的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊已獲得《藥品注冊(cè)證書》，目前生產(chǎn)車間正準(zhǔn)備符合性檢查，通過(guò)檢查后即可開(kāi)始生產(chǎn)，謝謝！

（記者 曾健輝）

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