每經(jīng)AI快訊，1月8日，微芯生物公告，微芯生物收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司產(chǎn)品西奧羅尼膠囊開展聯(lián)合特瑞普利單抗及化療一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的臨床研究。適應(yīng)癥為西奧羅尼聯(lián)合PD-1單抗及化療一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者。西奧羅尼是公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)小分子抗腫瘤1類原創(chuàng)新藥，具有多通路抗腫瘤作用機(jī)制，前期II期臨床數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在客觀緩解率、疾病控制率和無進(jìn)展生存期方面均優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)，且安全性良好。公司表示，該事項(xiàng)對公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響，后續(xù)將推進(jìn)臨床試驗(yàn)并及時(shí)披露進(jìn)展。