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恒瑞創(chuàng)新藥艾澤利獲批用于晚期胃癌;博銳生物遞交招股書,擬赴香港上市丨醫(yī)藥早參

2026-01-08 07:05:04

每經(jīng)記者|甄素靜    每經(jīng)編輯|董興生    

丨 2026年1月8日 星期四 丨

NO.1 恒瑞創(chuàng)新藥艾澤利獲批用于晚期胃癌

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液(商品名:艾澤利?)上市。瑞拉芙普α注射液是全球首款獲批上市的抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白,為晚期胃癌患者帶來全新的治療選擇。

點(diǎn)評(píng):恒瑞艾澤利作為全球首款PD-L1/TGF-βRII雙抗融合蛋白獲批用于晚期胃癌,創(chuàng)新機(jī)制突破免疫抑制微環(huán)境瓶頸,填補(bǔ)臨床治療空白,彰顯國產(chǎn)創(chuàng)新藥全球競爭力。

NO.2 安龍生物完成近億元B+輪融資

安龍生物宣布完成近億元B+輪融資,本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金與北京順義臨空產(chǎn)業(yè)基金市區(qū)兩級(jí)的資金投資。與此同時(shí),安龍生物還與一家美國納斯達(dá)克上市企業(yè)達(dá)成小核酸藥物領(lǐng)域的國際戰(zhàn)略合作協(xié)議,合作規(guī)模達(dá)上億美元,標(biāo)志著安龍生物在國際BD合作方面取得重要突破。

點(diǎn)評(píng):安龍生物獲近億元融資并達(dá)成上億美元國際合作,其小核酸自主遞送技術(shù)與多管線布局獲認(rèn)可,契合國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海趨勢(shì),彰顯本土Biotech技術(shù)輸出實(shí)力。

NO.3 億帆醫(yī)藥:全資子公司收到易黃湯顆粒藥品注冊(cè)受理通知書

1月7日晚,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司于2026年1月6日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的易黃湯顆粒境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。易黃湯顆粒是公司申報(bào)注冊(cè)的第一個(gè)經(jīng)典名方品種,其功能主治為固腎止帶,清熱祛濕。用于腎虛濕熱帶下證。

點(diǎn)評(píng):億帆醫(yī)藥首個(gè)經(jīng)典名方易黃湯顆粒注冊(cè)獲受理,主打腎虛濕熱帶下證,同類競品稀缺,借力政策紅利有望加速獲批,拓寬公司中藥創(chuàng)新管線。

NO.4 維力醫(yī)療:預(yù)計(jì)2025年度凈利潤同比減少66%~57%

1月7日晚,維力醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司預(yù)計(jì)2025年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為7500萬元到9500萬元,與上年同期相比,將減少1.44億元到1.24億元,同比減少66%到57%;預(yù)計(jì)2025年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為6500萬元到8500萬元,與上年同期相比,將減少1.45億元到1.25億元,同比減少69%到60%。

點(diǎn)評(píng):維力醫(yī)療2025年凈利潤預(yù)降57%~66%,系子公司業(yè)績拖累疊加商譽(yù)減值影響,短期盈利承壓,核心業(yè)務(wù)恢復(fù)進(jìn)度及海外產(chǎn)能釋放成后續(xù)關(guān)鍵。

NO.5 博銳生物遞交招股書,擬赴港上市

日前,博銳生物港股IPO申請(qǐng)獲得受理,招股書正式公開。博銳生物自2019年重組為有限公司,已有8款商業(yè)化產(chǎn)品,包括2款創(chuàng)新藥和6款成熟產(chǎn)品。博銳生物的收入主要來源于阿達(dá)木單抗、澤貝妥單抗。截至2025年9月30日,博銳生物賬上現(xiàn)金接近12億元人民幣。博銳生物2022年完成5.4億元融資,投后估值135億元。

點(diǎn)評(píng):博銳生物遞交港股IPO申請(qǐng),手握8款商業(yè)化產(chǎn)品,核心收入來自兩款單抗,現(xiàn)金儲(chǔ)備充裕,上市有望加速創(chuàng)新藥全球化布局。

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