每經(jīng)AI快訊，1月5日，恒瑞醫(yī)藥公告，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展臨床試驗(yàn)。具體為：HRS-4357聯(lián)合HRS-5041用于PSMA陽性前列腺癌治療的安全性、耐受性及初步療效的開放、多中心、Ib/II期臨床研究。HRS-4357注射液為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類放射性治療類創(chuàng)新藥，新增聯(lián)合HRS-5041用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的前列腺癌成人患者。HRS-5041是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的ARPROTAC小分子，擬用于治療前列腺癌，對野生型及絕大多數(shù)突變體的AR蛋白有顯著降解作用，具有克服耐藥的潛力。截至目前，HRS-4357注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約6,755萬元，HRS-5041片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約9,266萬元。國內(nèi)外均未有同品種獲批上市。