迪哲醫(yī)藥：向美國(guó)FDA遞交舒沃替尼新藥上市申請(qǐng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-08 15:50:58

每經(jīng)AI快訊，迪哲醫(yī)藥(688192)11月8日晚間公告，近日，公司已向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）遞交舒沃替尼片的新藥上市申請(qǐng)，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)確認(rèn)，存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成為首款向美國(guó)FDA遞交新藥上市申請(qǐng)的中國(guó)源創(chuàng)肺癌靶向藥。

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