盟科藥業(yè)：公司MRX-5在澳大利亞獲得開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)許可

2023-10-17 15:43:39

每經(jīng)AI快訊，10月17日，盟科藥業(yè)公告，公司自主研發(fā)的抗生素新藥MRX-5，已收到澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)(HREC)簽發(fā)的開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)的倫理許可，并通過(guò)了澳大利亞藥品管理局(TGA)的臨床試驗(yàn)備案。按照澳大利亞藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，臨床試驗(yàn)備案后，公司即獲得開(kāi)展該產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)許可。MRX-5是一種新型苯并硼唑類(lèi)抗生素，用于治療分枝桿菌屬，特別是由非結(jié)核分枝桿菌(non-tuberculousMycobacteria，NTM)引起的感染。

責(zé)編陳鵬程

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