2023-06-11 17:29:10
九芝堂6月11日公告,近日,公司控股子公司九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京美科”)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交的“人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液是北京美科自主研發(fā)的通用型干細(xì)胞制劑,源自健康年輕成人供者骨髓,全程在模擬人體真實(shí)生理環(huán)境——低氧條件下培養(yǎng),臨床擬用于治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP),按照境內(nèi)藥品申請(qǐng)注冊(cè),屬于治療用生物制品1類(lèi)。
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